莱州拉环铝塑盖厂
电热烘箱与紫外线照射传统铝塑盖处理法 1.用电热烘箱处理的方式 用电热烘箱处理的方式实属干热灭菌。干热灭菌原理:利用热力因子,通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、炭化和电解质浓缩中毒而使微生物死亡,是一种物理消毒灭菌的方法。物品在电加热烘箱内加热到一定温度并保持一段时间,以达到杀死微生物的目的。过去,对普通铝塑盖使用双扉烘箱处理,只是去除铝盖表层油,并相应作消毒处理。近几年,也有将铝塑盖送入热风循环烘箱120℃保温2h灭菌处理。虽然,这种方式能达到灭菌效果,但其不适用于铝塑盖的灭菌处理。 2.用紫外线照射处理的方式 通过紫外线的照射,破坏及改变微生物的DNA(脱氧核糖核酸)结构,使细菌当即死亡或不能繁殖后代,以达到杀菌的目的。紫外线杀菌属于纯物理消毒方法,具有简单便捷、广谱高效、无二次污染、便于管理和实现自动化等优点,一般在一定的空间安装紫外线灯管用以消毒。用紫外线消毒时必须使用达到杀灭目标微生物所需的照射剂量。消毒铝塑盖(含铝盖)时,通常是将铝盖拆包后,分散在消毒区域中用紫外线照射2-} 12 h,以达到消毒目的。如何判断铝塑盖的质量。莱州拉环铝塑盖厂
现阶段对铝塑盖处理要求 为了确保铝塑盖能在B级背景下的A级洁净区内完成轧盖工序,我们在选择对铝塑盖(含铝盖)处理方式时,应从控制粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物这4项指标着手。要达到上述要求,既要清洗达到对粒子的控制,又要灭菌达到对浮游菌、沉降菌、表面微生物的控制。对照上述要求,现对电热烘箱、紫外线照射、甲醛熏蒸、臭氧灭菌、环氧乙烷灭菌、铝盖清洗机6种方式及设备进行分析。 唯有带湿热灭菌的全自动铝盖清洗机,既可以清洗,又能灭菌,同时兼容铝塑盖与铝盖,其是可靠的铝塑盖(含铝盖)清洗和灭菌的处理方式。通过分析和比较,铝塑盖的处理既要清洗达到对粒子的控制,又要灭菌达到对浮游菌、沉降菌、表面微生物的控制。在当前国内的铝塑盖(含铝盖)制造商的制造环境与出厂标准下,选用带湿热灭菌的全自动铝盖清洗机对铝塑盖进行清洗灭菌是较为合适的。除非国内铝塑盖制造环境能达到B级背景下的A级洁净区,那么对铝盖而言可进烘箱灭菌,对铝塑盖而言可采用其他灭菌方法。 药用铝塑盖生产厂家冻干粉针用铝塑组合盖。
如何判断铝塑盖的质量 1.检查铝盖是否变形,铝盖边缘是否整齐,铝盖高度是否符合包装要求及氧化处理(或涂层处理)等。铝盖的圆度直接影响封盖机的正常工作。铝盖内径与瓶口外径的配合间隙不可过大,否则在封口时会出现皱边. 2. 检查医用铝塑盖打开后的撕裂点;检查医用铝塑组合盖开启后断点毛刺是否过大;检查医用铝塑盖开启后是否有毛刺或未破损处;划痕不能被提起,也不能有划痕。 3.检查铝盖强度铝盖除采用铝合金材质外,铝材的厚度也是直接影响铝盖强度的重要原因.铝盖材料厚度随外径的变化而变化.一般直径为13--20mm的铝盖,铝材厚度在0.18--0.2lmm范围内选择;28--33mm的铝盖,铝材厚度在0.23--0.25mm范围内选择。
铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材,为了确保其满足GMP要求,须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成,因而,目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同,无统一标准。如:有的经紫外线照射后,通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP,对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标,要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准,要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准,其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产,将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态,轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高,我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。铝塑盖当之无愧是瓶盖中的实力派。
铝塑盖运用在医药包装上,如今医药业的发展越来越壮大,所以制药企业对于药品包装的也要求越来越高。铝塑盖作为通用铝盖的替代产品,已被广的制药厂使用。 铝塑盖外观要求: 应清洁、无残留润滑剂毛刺、损伤和注塑飞边,塑料件应该与铝件完整的结合。 铝塑盖微生物限度要求:细菌数不得超过1000cfu/瓶;霉菌、酵母菌数不得过100cfu/瓶;大肠杆菌每瓶不得检出。 铝塑盖包装质量及贮藏要求 其内包装,要符合药用要求的聚乙烯塑料袋密封;外包装用纸箱;贮藏上,保存于干燥、清洁处即可。玻璃瓶易拉铝塑组合盖的生产工艺。广州氧化铝塑盖厂
铝塑盖是更换丁基橡胶塞后的产物。莱州拉环铝塑盖厂
为您介绍一下铝塑盖具有的优势: 1、铝塑盖给消费者带来高雅的视觉感受,相比塑料瓶盖,不仅性能上优越,制作亦可机械化、大规模,而且成本低、没有污染,还可回收利用; 2、广应用于产品保护,外观装饰,并可在喷漆和电镀过程中提供遮蔽功能; 3、铝塑盖外观漂亮,质量可靠,价格优惠,能为您的产品在表面处理过程中提供坚实的保护; 4、弹性大,柔韧性强,其性能可与橡胶盖相媲美; 5、铝塑盖可针对客户对产品的长度、厚度、硬度及颜色的不同要求来量身定做,化妆瓶盖而不产生额外的模具费用。莱州拉环铝塑盖厂
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