江苏药用铝塑盖价格

铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材，为了确保其满足GMP要求，须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成，因而，目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同，无统一标准。如:有的经紫外线照射后，通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP，对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标，要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准，要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准，其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产，将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态，轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高，我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。铝塑盖相关介绍与认识。江苏药用铝塑盖价格

铝塑盖的技术要求： 1、铝塑盖经蒸汽灭菌后，塑料件应无变形变色，铝件表面不应有任何明显的变化，塑料件还应能短时间经受130℃的蒸汽灭菌温度，且无变形变色。 2、铝塑盖铝制的凸边应大于3%;经封盖后，二者应配合适宜;经封盖和蒸汽灭菌之后，应不出现断裂和异常变形。 3、外表面有涂层的铝件，经试验后不应有任何涂层磨损的迹象。 4、铝塑盖在工艺上，要求铝件与塑料件的组装应在清洁状态下进行，并保证组装后的瓶盖不会受到任何污染。安徽销售铝塑盖生产厂家铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响。

铝塑盖运用在医药包装上，如今医药业的发展越来越壮大，所以制药企业对于药品包装的也要求越来越高。铝塑盖作为通用铝盖的替代产品，已被广的制药厂使用。 铝塑盖外观要求： 应清洁、无残留润滑剂毛刺、损伤和注塑飞边，塑料件应该与铝件完整的结合。 铝塑盖微生物限度要求：细菌数不得超过1000cfu/瓶;霉菌、酵母菌数不得过100cfu/瓶;大肠杆菌每瓶不得检出。 铝塑盖包装质量及贮藏要求 其内包装，要符合药用要求的聚乙烯塑料袋密封;外包装用纸箱;贮藏上，保存于干燥、清洁处即可。

如何判断铝塑盖的质量 1.检查铝盖是否变形，铝盖边缘是否整齐，铝盖高度是否符合包装要求及氧化处理(或涂层处理)等。铝盖的圆度直接影响封盖机的正常工作。铝盖内径与瓶口外径的配合间隙不可过大,否则在封口时会出现皱边. 2. 检查医用铝塑盖打开后的撕裂点;检查医用铝塑组合盖开启后断点毛刺是否过大;检查医用铝塑盖开启后是否有毛刺或未破损处;划痕不能被提起，也不能有划痕。 3.检查铝盖强度铝盖除采用铝合金材质外,铝材的厚度也是直接影响铝盖强度的重要原因.铝盖材料厚度随外径的变化而变化.一般直径为13--20mm的铝盖,铝材厚度在0.18--0.2lmm范围内选择;28--33mm的铝盖,铝材厚度在0.23--0.25mm范围内选择。铝塑盖的应用与其特性。

铝塑盖结构具有防倒灌功能，表面处理工艺多种多样，立体感强，轻巧易开启。铝盖、塑料盖各有千秋。但**表示，在相当长的一段时间内，铝材仍然是防盗瓶盖生产企业的选择。铝盖也得用塑料，自上世纪90年代中期开始，可口可乐公司生产的PET瓶装饮料使用铝塑盖替代铝盖，从而将铝塑盖推到饮料包装的前台。从那以后，国内有实力的包装企业和饮料生产商纷纷引进国外设备，开始了塑料防盗盖的大规模生产和应用。如今，既轻薄又易于开启的塑料防盗瓶盖用于饮料包装，不仅方便消费者，也加快饮料业的发展。据介绍，目前我国的铝塑盖生产技术达到世界先进水平。世界**的塑料制盖机械均已进人我国。与此同时，注塑和压塑工艺之争也在塑料瓶盖的生产领域拉开帷幕。业内人士认为，技术创新成为塑料防盗盖快速发展的动力。药用铝塑组合盖的优越性能。济南防盗铝塑盖定制

开花型铝塑盖的生产工艺。江苏药用铝塑盖价格

传统铝塑盖处理方式及其比较：用臭级灭菌法处理的方式 1.臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快会自行分解成氧气和单分子氧原子，后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，能破坏细菌细胞膜，将其杀死，多余的氧原子则会重新结合成为普通氧气，不存在任何有毒残留物，是没有污染的消毒剂。 2.用环氧乙烷灭菌法处理的方式 环氧乙烷可以与蛋白质上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氢基(-SH)和轻基<-OH)发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。环氧乙烷还可避免生物酶活性。环氧乙烷的穿透性很强，可以穿透微孔，达到产品内部相应的深度，从而提高灭菌效果。目前医疗器械广采用环氧乙烷进行灭菌。 3.用铝塑盖清洗机处理的方式 基于湿热灭菌原理，物品在灭菌器内利用压力蒸汽或其他湿热灭菌介质杀死微生物，为热力灭菌中有效、使用广的方法。因饱和水蒸气潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，该法不仅灭菌效果可靠，而且也能降低杀菌温度，缩减作用时间，是药物制剂生产过程中常用的灭菌方法。江苏药用铝塑盖价格

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