海阳药用铝塑盖定制
铝塑盖运用在医药包装上,如今医药业的发展越来越壮大,所以制药企业对于药品包装的也要求越来越高。铝塑盖作为通用铝盖的替代产品,已被广的制药厂使用。 铝塑盖外观要求: 应清洁、无残留润滑剂毛刺、损伤和注塑飞边,塑料件应该与铝件完整的结合。 铝塑盖微生物限度要求:细菌数不得超过1000cfu/瓶;霉菌、酵母菌数不得过100cfu/瓶;大肠杆菌每瓶不得检出。 铝塑盖包装质量及贮藏要求 其内包装,要符合药用要求的聚乙烯塑料袋密封;外包装用纸箱;贮藏上,保存于干燥、清洁处即可。度的夹角,在开启瓶盖时铝盖与塑盖迅速分离,塑盖上不会残留铝材。海阳药用铝塑盖定制
1.塑材应选用无毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蚀性和耐光照性,经120度高温蒸汽消毒30分钟(或130度高温蒸汽消毒5分钟)不变形、不退色,并且具有良好的二次热合性能的材料,通常使用聚丙烯。 2.药用铝塑盖应选用铝合金材料,在冲压成型后,一定要清洗,目的是除去冲压过程中涂覆在铝材上的润滑油和灰尘.即使经阳极化处理过后的盖子,进厂后也应用离子水进行清洗、干燥,然后通过输送机构进入净化间.药用铝塑盖经过注塑机成型时温度较高,一般不用清洁,直接通过输送机构进入净化间.这里强调的是清洗后的铝盖和注塑成型的塑盖,自进入净化间,直到成型后进入包装箱,整个过程中不应再用手去触摸,以防污染. 3.清洗过的药用铝塑盖,在进入净化间后,在药用铝塑盖成型过程中,其生产设备,凡与铝盖或塑盖直接接触的部分,应选用易清洗、无毒、无污染的不锈钢材料。 4.药用铝塑盖在冲压过程中,如采用断点式或刻痕式,应检查断点的大小和刻痕的深度,从而保证撕开力的稳定。 5.药用铝塑盖在阳极化处理工艺过程中,应注意如果铝盖酸洗处理时间过长,会使药用铝塑盖厚度变薄,强度降低,无法使用。栖霞药用铝塑盖定制铝塑盖相关介绍与认识。
铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材,为了确保其满足GMP要求,须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成,因而,目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同,无统一标准。如:有的经紫外线照射后,通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP,对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标,要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准,要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准,其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产,将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态,轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高,我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。
为您介绍一下铝塑盖具有的优势: 1、铝塑盖给消费者带来高雅的视觉感受,相比塑料瓶盖,不仅性能上优越,制作亦可机械化、大规模,而且成本低、没有污染,还可回收利用; 2、广应用于产品保护,外观装饰,并可在喷漆和电镀过程中提供遮蔽功能; 3、铝塑盖外观漂亮,质量可靠,价格优惠,能为您的产品在表面处理过程中提供坚实的保护; 4、弹性大,柔韧性强,其性能可与橡胶盖相媲美; 5、铝塑盖可针对客户对产品的长度、厚度、硬度及颜色的不同要求来量身定做,化妆瓶盖而不产生额外的模具费用。铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。
铝塑盖的应用与特性:铝塑盖是一种医药用瓶盖,主要用于注射剂瓶用和输液器瓶用。目前在医用玻璃瓶上的应用:采用低硼硅玻璃生产的一种跟铝盖的组合的。铝塑瓶盖是食品与饮包装重要的一环,也是消费者先与产品接触的地方。铝塑瓶盖具有保持内容物产品密闭性能,还具有防盗开启及安全性方面的功能,因此广的应用在瓶装产品上,所以铝塑瓶盖为食品,饮业,酒,化工业,制药业的上游产业,是瓶容器包装之关键性产品。铝塑瓶盖的发展早期是使用软木材质,马口铁皇冠盖及旋开盖,至今续开发出铝质的长颈铝盖,碳酸饮铝盖,热充填铝盖,注射液铝盖,药盖,掀开式环盖,安全钮爪盖及塑胶铝塑瓶盖等产品。防止铝塑盖腐蚀的解决办法。招远口服液铝塑盖
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传统铝塑盖处理方式及其比较:用臭级灭菌法处理的方式 1.臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快会自行分解成氧气和单分子氧原子,后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,能破坏细菌细胞膜,将其杀死,多余的氧原子则会重新结合成为普通氧气,不存在任何有毒残留物,是没有污染的消毒剂。 2.用环氧乙烷灭菌法处理的方式 环氧乙烷可以与蛋白质上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氢基(-SH)和轻基<-OH)发生烷基化作用,造成蛋白质失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。环氧乙烷还可避免生物酶活性。环氧乙烷的穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而提高灭菌效果。目前医疗器械广采用环氧乙烷进行灭菌。 3.用铝塑盖清洗机处理的方式 基于湿热灭菌原理,物品在灭菌器内利用压力蒸汽或其他湿热灭菌介质杀死微生物,为热力灭菌中有效、使用广的方法。因饱和水蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,该法不仅灭菌效果可靠,而且也能降低杀菌温度,缩减作用时间,是药物制剂生产过程中常用的灭菌方法。海阳药用铝塑盖定制
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