甘肃批发铝塑盖生产厂

铝塑盖(含铝盖)作为无菌粉针剂生产的主要包材，为了确保满足GMP要求，须经过相应的处理。非终灭菌药品轧盖工序的较低要求是在10万级的洁净度下完成，因而，目前各制药企业对铝塑盖(含铝盖)的处理方式不尽相同，无统一标准。如:有的经紫外线照射后，通过传递窗进轧盖操作区;有的经臭氧灭菌消毒;有的经电热烘箱加热消毒性灭菌处理。 即将颁布的新版GMP，对无菌药品的生产提出了更高的要求:引入了“动态洁净度”指标，要求每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准，要求洁净区的设计须符合相应洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准，其将无菌药品生产所需的洁净区分为A级、B级、C级和D级4个级别。对非终灭菌的无菌药品生产，将轧盖前的产品视为处于未完全封闭状态，轧盖工序要求在B级背景下的A级洁净区完成。基于新版GMP对生产操作要求的提高，我们有必要对铝塑盖(含铝盖)的处理方式及设备进行探讨。铝塑盖的轧盖具体操作方法。甘肃批发铝塑盖生产厂

1.塑材应选用无毒、耐油、耐水、有出色的耐腐蚀性和耐光照性,经120度高温蒸汽消毒30分钟(或130度高温蒸汽消毒5分钟)不变形、不退色,而且具有出色的二次热合功能的材料,一般运用聚丙烯。

       2.药用铝塑盖应选用铝合金材料,在冲压成型后,一定要清洗,意图是除掉冲压过程中涂覆在铝材上的润滑油和尘埃.即便经阳极化处理过后的盖子,进厂后也使用离子水进行清洗、单调,然后通过运送安排进入净化间.药用铝塑组合盖通过注塑机成型时温度较高,一般不用清洁,直接通过运送安排进入净化间.这儿侧重的是清洗后的铝盖和注塑成型的塑盖,自进入净化间,直到成型后进入包装箱,整个过程中不该再用手去接触,以防污染. 昆明防盗铝塑盖供应商因此，在规定铝塑盖规格的情况下，应将不同口径的盐水瓶加以挑选，选择适宜的瓶子压盖。

    铝塑盖中铝材的质量对封口质量的影响口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖，也不管是否是撕拉盖，其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求，也有采用其它牌号的铝材。其中，工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大，其所生产的铝盖在封口时易轧制，故封口的锁口平整光滑，不易起皱，盖与瓶口的贴合性好。同时，铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准，过低过高均不能达到封口良好的要求。另外，铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响，一般铝盖壁厚标准为，变动范围在。然而，目前国内铝盖的实际壁厚为(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果，铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些，铝盖的高度也应相应地短些。

铝塑盖中铝材质量对封口质量的影响：口服液剂铝塑盖不管是全铝盖还是铝塑复合盖，也不管是否是撕拉盖，其基础是铝盖。而口服液剂的铝盖制作材质为工业纯铝或防锈铝符合要求，也有采用其它牌号的铝材。其中，工业纯铝塑性高、硬度低、延仲率大，其所生产的铝盖在封口时易轧制，故封口的锁口平整光滑，不易起皱，盖与瓶口的贴合性好。同时，铝盖的硬度HV值各生产厂均有标准，过低过高均不能达到封口良好的要求。另外，铝盖的壁厚对封口质量及合格率也有较大的影响，一般铝盖壁厚标准为，变动范围在。然而，目前国内铝盖的实际壁厚为(特别是直径较大的铝盖)在封口时则易起皱。为了达到较好的封口效果，铝盖与瓶口的配合间隙应稍小些，铝盖的高度也应相应地短些。如果母子与平顶经过封口成铝塑盖平顶状，往往会与瓶塞不能紧密贴紧，容易产生松动现象。

在铝盖的检测标准中对铝盖的密封性能检测有明确的要求。根据铝盖用途的不同，对不含气盖和含气盖的测方法有不同的规定。不含气盖需将口服液瓶盖切去防盗环用于不小1.2NM的额定扭矩封上，用密封测试仪测试，加压至200Kpa,在水下保持压力1分钟，观察是否漏气或者脱扣，含气盖则加压至690kpa,在水下保持压力1分钟，观察是否漏气，再把压力提高至1207kpa,保持压力1分钟，观察铝盖是否脱扣。然而在合理控制口服液瓶盖易开启性的同时要重视检测与之密切相关的密封性能，否则会为由于扭矩力不足而导致泄露的情况下隐患。可见，铝盖的密封性能也是实现容器方便消费的关键检测指标。铝塑盖与瓶口的配合状况对封口质量的影响。青海药用铝塑盖生产厂家

口服液瓶用铝塑盖的优势。甘肃批发铝塑盖生产厂

铝塑组合盖的主要成分是铝合金和塑料材料，经过特殊工艺加工制作成瓶盖。当然，优越的性能是在医面应用的基础。铝塑组合瓶盖质薄，开启方便，在医药口服液方面应用较广，在、输液等瓶装液体的密封中铝塑组合瓶盖也发挥了其特有的优越性。同时铝塑组合盖结构简单，成本低，密封性好，使用起来较为方便。铝塑组合盖的优点很多，比如扭力稳定，能够减少开启的时间；抗张力强，耐腐蚀，而这些都是铝塑组合盖被广泛应用的原因，可以看出它为什么在医药领域这么深受欢迎了。

  药用铝塑组合盖将在医用领域方面发挥其重要的作用，也为它今后市场发展奠定了良好的基础。 甘肃批发铝塑盖生产厂

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